藥監(jiān)局官網(wǎng)通知 新增醫(yī)療器械(試劑)免臨床試驗(yàn)

發(fā)布日期:2019-12-24 瀏覽次數(shù):2748

來源: 賽柏藍(lán)器械 

12月23日,國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)通知

2019年12月,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了《關(guān)于公布新增和修訂的免于進(jìn)行臨床試驗(yàn)醫(yī)療器械目錄的通告》(2019年第91號(hào)),新增148項(xiàng)醫(yī)療器械產(chǎn)品和23項(xiàng)體外診斷試劑產(chǎn)品,對(duì)48項(xiàng)醫(yī)療器械產(chǎn)品和4項(xiàng)體外診斷試劑產(chǎn)品名稱和描述進(jìn)行了修訂。

2018年9月,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了《關(guān)于公布新修訂免于進(jìn)行臨床試驗(yàn)醫(yī)療器械目錄的通告》(2018年第94號(hào)),涵蓋855項(xiàng)醫(yī)療器械產(chǎn)品和393項(xiàng)體外診斷試劑產(chǎn)品。

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