藥監(jiān)局官網(wǎng)通知 新增醫(yī)療器械（試劑）免臨床試驗

發(fā)布日期：2019-12-24 瀏覽次數(shù)：2688

來源： 賽柏藍器械 

12月23日，國家藥監(jiān)局官網(wǎng)通知

2019年12月，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了《關(guān)于公布新增和修訂的免于進行臨床試驗醫(yī)療器械目錄的通告》（2019年第91號），新增148項醫(yī)療器械產(chǎn)品和23項體外診斷試劑產(chǎn)品，對48項醫(yī)療器械產(chǎn)品和4項體外診斷試劑產(chǎn)品名稱和描述進行了修訂。

2018年9月，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了《關(guān)于公布新修訂免于進行臨床試驗醫(yī)療器械目錄的通告》（2018年第94號），涵蓋855項醫(yī)療器械產(chǎn)品和393項體外診斷試劑產(chǎn)品。

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