質(zhì)量部長(zhǎng)
職位描述
崗位職責(zé):
1.負(fù)責(zé)組織質(zhì)量管理、質(zhì)量檢驗(yàn)、現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)控等管理工作。
2.負(fù)責(zé)草擬年度質(zhì)量工作計(jì)劃。
3.負(fù)責(zé)組織實(shí)施GMP管理、認(rèn)證管理工作和藥品GMP跟蹤檢查工作。
4.負(fù)責(zé)組織實(shí)施產(chǎn)品的質(zhì)量管理(包括質(zhì)量指標(biāo)、質(zhì)量事故處理、質(zhì)量評(píng)優(yōu)、臨床質(zhì)量問(wèn)題的處理等)工作。
5.負(fù)責(zé)匯報(bào)藥品持續(xù)穩(wěn)定性考察結(jié)果。
6.負(fù)責(zé)質(zhì)量文件的GMP文件的審核、產(chǎn)品質(zhì)量的放行;審核相關(guān)的驗(yàn)證方案;審核工藝規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、委托生產(chǎn)資料等。
7.組織實(shí)施新建、擴(kuò)建、改造和新增劑型的現(xiàn)場(chǎng)檢查,以及《藥品生產(chǎn)許可證》載明事項(xiàng)的變更工作。
8.確保相關(guān)人員正確執(zhí)行質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)方法和操作規(guī)程,防止偏差產(chǎn)生。
9.完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的工作。
任職要求:
學(xué)歷:大學(xué)本科以上。
專業(yè):藥學(xué)及相關(guān)專業(yè)。
證書:中級(jí)專業(yè)技術(shù)職稱或執(zhí)業(yè)藥師。
培訓(xùn):接受藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范、藥品管理法、質(zhì)量管理、藥典、產(chǎn)品放行、企業(yè)管理等相關(guān)培訓(xùn)。
資歷:至少五年以上藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn),且至少一年藥品質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)。
籍貫為安徽省應(yīng)聘者優(yōu)先。
企業(yè)簡(jiǎn)介
蕪湖康奇制藥有限公司(前身為國(guó)營(yíng)蕪湖制藥廠,成立于1950年),是一家集藥品研究、開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)、營(yíng)銷為一體的現(xiàn)代化高新技術(shù)民營(yíng)獨(dú)資企業(yè)。公司位于蕪湖高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū),注冊(cè)資本2800萬(wàn)元人民幣,固定資產(chǎn)9000余萬(wàn)人民幣,占地約47000平方米,其中廠房建筑面積約30000平方米。按GMP標(biāo)準(zhǔn)建成的注射劑生產(chǎn)線、片劑生產(chǎn)線和膠囊劑生產(chǎn)線,于2002年底通過(guò)國(guó)家藥監(jiān)局GMP認(rèn)證并正式生產(chǎn),并于2007年底通過(guò)國(guó)家藥監(jiān)局GMP復(fù)認(rèn)證。經(jīng)過(guò)多年的不懈努力,公司在制藥領(lǐng)域有著突飛猛進(jìn)的發(fā)展,旗下“長(zhǎng)江”品牌成為我國(guó)著名商標(biāo)品牌,享譽(yù)國(guó)內(nèi)外。在注射液方面,公司已發(fā)展為華東地區(qū)生產(chǎn)能力最強(qiáng)、品種最多、規(guī)格最全的廠家。憑著先進(jìn)的生產(chǎn)水平和嚴(yán)格的質(zhì)量保障,公司獲得“國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)”、“AAA級(jí)信用企業(yè)”、“重信用守合同企業(yè)”、“藥品生產(chǎn)信用AA級(jí)單位”、“民營(yíng)企業(yè)納稅大戶”等多項(xiàng)榮譽(yù)??蒲谐晒壳坝?3項(xiàng)取得國(guó)家發(fā)明專利。
??? 關(guān)于我們的產(chǎn)品,公司目前以注射劑、片劑、膠囊劑三種劑型為主,擁有產(chǎn)品200余種,其中具有國(guó)家批準(zhǔn)文號(hào)的達(dá)160余種。此外,公司現(xiàn)正著力于開(kāi)發(fā)凍干粉針、軟膠囊、中藥制劑等其他新劑型,爭(zhēng)取在新的領(lǐng)域有更大突破,成為世界領(lǐng)先的綜合型藥品生產(chǎn)研發(fā)企業(yè)。
??? 人才方面,我公司現(xiàn)有員工總數(shù)300余人,其中博士、碩士、高級(jí)工程師、中級(jí)工程師、執(zhí)業(yè)藥師等各類專業(yè)技術(shù)人員200余人,QA、QC人員60余人。此外,做為高新技術(shù)企業(yè),公司一向注重高素質(zhì)人才的引進(jìn)和培養(yǎng),目前公司已與國(guó)內(nèi)多家著名高等醫(yī)學(xué)院達(dá)成合作意向,以新藥研發(fā)、工藝改進(jìn)等為主題進(jìn)行科學(xué)研究,為其提供教學(xué)、科研、實(shí)習(xí)、就業(yè)一體化的綜合基地,同時(shí)也壯大了公司員工的總體技術(shù)水平和素質(zhì)。
??? 銷售方面,我公司目前已在國(guó)內(nèi)24個(gè)省、市建立銷售網(wǎng)絡(luò),成立營(yíng)銷處,并占領(lǐng)了較高的市場(chǎng)份額。在營(yíng)銷策略上,公司堅(jiān)持國(guó)內(nèi)外貿(mào)易同步發(fā)展原則,目前國(guó)內(nèi)市場(chǎng)銷售額約占公司60%,外貿(mào)出口約占40%,主要銷往東歐、南美、非洲、中東及東南亞地區(qū)市場(chǎng)。
??? 關(guān)于企業(yè)的發(fā)展,目前公司已列入蕪湖市上市輔導(dǎo)計(jì)劃。資產(chǎn)、銷售及利稅等指標(biāo)已基本符合“新三板”上市條件,企業(yè)的前景也是相當(dāng)可觀的。
??? 公司秉著以人類健康事業(yè)為己任的理念,堅(jiān)持質(zhì)量第一、信譽(yù)第一、服務(wù)第一的宗旨,時(shí)刻為醫(yī)藥行業(yè)的科學(xué)發(fā)展不懈努力著,在此我公司衷心希望您能與蕪湖康奇制藥有限公司并肩前行,共謀發(fā)展,共創(chuàng)新世紀(jì)宏偉藍(lán)圖!
職位發(fā)布企業(yè)
蕪湖康奇制藥有限公司
企業(yè)性質(zhì):民營(yíng)企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:100-499人
成立年份:2001
企業(yè)地址:蕪湖市高新技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)濱江大道1號(hào)
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職位發(fā)布日期: 2017-03-13