生產(chǎn)設(shè)備經(jīng)理
職位描述
崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)組織生產(chǎn)車間設(shè)備、設(shè)施的維護(hù)、維修與保養(yǎng)工作,并根據(jù)生產(chǎn)及質(zhì)量管理的需要,進(jìn)行改造或更換,確保生產(chǎn)活動順利開展,滿足質(zhì)量管理不斷提升的需要。
2、組織完成各種必要的設(shè)備驗證、確認(rèn)等工作。
3、制定和審核設(shè)備類SOP,對文件的合法性、可行性進(jìn)行審核,并跟蹤檢查落實,持續(xù)推動體系不斷完善。
4、組織相關(guān)設(shè)備操作人員經(jīng)過必要的上崗前培訓(xùn)和繼續(xù)培訓(xùn),并根據(jù)實際需要調(diào)整培訓(xùn)內(nèi)容。
5、根據(jù)人員、設(shè)備、生產(chǎn)準(zhǔn)備的實際和生產(chǎn)進(jìn)度的實際情況,協(xié)調(diào)、調(diào)整生產(chǎn)能力,組織做好生產(chǎn)統(tǒng)計工作,負(fù)責(zé)批生產(chǎn)指令、生產(chǎn)記錄及各類生產(chǎn)報表的審核。
6、負(fù)責(zé)生產(chǎn)工藝的改進(jìn)策劃工作并監(jiān)督實施,有效地控制生產(chǎn)過程費(fèi)用成本。
7、負(fù)責(zé)正確引導(dǎo)員工上崗,對員工進(jìn)行崗位技能與質(zhì)量意識、安全意識培訓(xùn),督促員工貫徹工藝紀(jì)律和操作規(guī)程,提高員工質(zhì)量意識和安全意識。
8、對生產(chǎn)過程中人、機(jī)、法、料、環(huán)及安全等方面作出評價,并確定糾正和預(yù)防措施。
任職資格:
1、本科及以上學(xué)歷,藥學(xué)、機(jī)電或相關(guān)專業(yè),三年以上醫(yī)療器械行業(yè)的生產(chǎn)管理經(jīng)驗和設(shè)備管理工作經(jīng)驗,
2、熟悉相關(guān)的法律法規(guī),具備生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理方面知識。
3、具有解決復(fù)雜問題的能力,較強(qiáng)的計劃性和實施執(zhí)行能力,很強(qiáng)的激勵、溝通、協(xié)調(diào)、團(tuán)隊領(lǐng)導(dǎo)能力,責(zé)任心強(qiáng)、事業(yè)心強(qiáng)。
企業(yè)簡介
康為世紀(jì)公司簡介
康為世紀(jì)生物科技有限公司 是一家立足于生命科學(xué)領(lǐng)域,有自主知識產(chǎn)權(quán)的國家高新技術(shù)企業(yè),主要從事生物試劑的研發(fā)與生產(chǎn),為基因檢測和分子診斷試劑生產(chǎn)商提供原料定制和OEM產(chǎn)品。產(chǎn)品線主要包括醫(yī)療樣本核酸采集與保護(hù)劑、PCR及熒光定量PCR試劑、核酸提取試劑、磁珠法核酸提取試劑、二代測序建庫試劑、克隆與轉(zhuǎn)化、蛋白檢測、抗體等。
【企業(yè)規(guī)?!?br />
康為世紀(jì)總投資超過5000萬元,擁有上萬平方米的實驗辦公場地,包括2000平方米的北京研發(fā)中心、1萬多平方米的江蘇生產(chǎn)基地。公司于2014年通過ISO9001:2008和ISO13485:2003質(zhì)量管理體系認(rèn)證,潔凈化的生產(chǎn)車間、標(biāo)準(zhǔn)化的質(zhì)量管理系統(tǒng)、完善的原材料及成品質(zhì)檢體系和優(yōu)秀的研發(fā)團(tuán)隊,為生產(chǎn)高質(zhì)量的產(chǎn)品提供了有效保證。
【自主研發(fā)】
康為世紀(jì)現(xiàn)有員工100余人,80%以上的研發(fā)人員擁有碩士及以上學(xué)歷,多名員工具有海外留學(xué)經(jīng)歷。公司擁有一批來自生物技術(shù)各個領(lǐng)域的專家,在創(chuàng)新研發(fā)的多項領(lǐng)域中均各有建樹,形成了良好的互補(bǔ)優(yōu)勢。公司自主研發(fā)產(chǎn)品達(dá)600余種,核心產(chǎn)品包括各種PCR酶類、緩沖液、核酸保護(hù)劑、核酸提取試劑盒、二代測序建庫試劑盒等。
【專業(yè)生產(chǎn)】
公司先后引進(jìn)PCR、核酸提取產(chǎn)品的自動化設(shè)備,自動化設(shè)備的采用,有利于保證產(chǎn)品品質(zhì)的穩(wěn)定,減少人為操作的誤差。從原液配制、半成品分裝到成品組裝的各個環(huán)節(jié),公司均啟動了自動化設(shè)備,實現(xiàn)了全方位一體化的生產(chǎn)模式,提升了生產(chǎn)效率,降低了產(chǎn)品成本,可滿足極速增長的市場需求。
康為建立了十萬級潔凈生產(chǎn)車間,保證產(chǎn)品生產(chǎn)環(huán)境的潔凈。大型中央水處理系統(tǒng)經(jīng)過預(yù)處理、RO反滲透、EDI深度除鹽、巴氏消毒及紫外消毒等緊密計算的多重凈化程序,可去除重金屬、細(xì)菌、有機(jī)物等,保證生產(chǎn)用水質(zhì)量。全自動循環(huán)控制供水系統(tǒng)保證水源循環(huán)流動無死角,完全滿足診斷試劑的用水。
康為產(chǎn)品生產(chǎn)全程采用K/3最新生產(chǎn)計劃管理系統(tǒng),對產(chǎn)品從原材料、半成品到成品全過程進(jìn)行監(jiān)督和控制,實現(xiàn)生產(chǎn)全過程的規(guī)范運(yùn)行。
【質(zhì)量保證】
康為擁有標(biāo)準(zhǔn)化可追溯的SOP體系,于2014年通過ISO9001:2008和ISO13485:2003質(zhì)量管理體系認(rèn)證。嚴(yán)格篩選百余家國內(nèi)外生產(chǎn)原料供應(yīng)商,采用高品質(zhì)生產(chǎn)原料,生產(chǎn)全過程進(jìn)行嚴(yán)格質(zhì)控和監(jiān)測,遵照ISO9001質(zhì)量管理體系規(guī)范運(yùn)行,有效保證產(chǎn)品品質(zhì)的穩(wěn)定。
【大型多溫區(qū)倉儲空間】
康為已在泰州、北京、上海三地建立了共計1200平米的多溫區(qū)倉儲空間,包括15-25度常溫倉儲區(qū)、2-8度智能低溫倉儲區(qū)、-20度智能低溫倉儲區(qū),通過24小時數(shù)控檢測,保證產(chǎn)品的穩(wěn)定儲存,確保產(chǎn)品安全、穩(wěn)定及時送達(dá)。
【產(chǎn)品認(rèn)證】
康為世紀(jì)擁有數(shù)十項產(chǎn)品獲得一類醫(yī)療器械注冊證,包括全血基因組提取試劑盒(磁珠法)、血片基因組提取試劑盒(磁珠法)、游離DNA提取試劑盒(磁珠法)、DNA純化試劑盒(磁珠法)、游離核酸(血清血漿尿液等核酸)提取試劑盒、血液基因組非柱式提取試劑盒、血液基因組柱式小量提取試劑盒、咽拭子病毒DNA/RNA提取試劑盒、通用型柱式基因組提取試劑盒、游離DNA樣本保存管。
展望未來,我們豪情滿懷。隨著抗體市場的國際化進(jìn)程不斷加快和優(yōu)質(zhì)專業(yè)的服務(wù)理念深入人心,康為世紀(jì)將迎來難得的發(fā)展契機(jī)。我們真誠地邀請有志之士加盟,與我們一同打造一支年輕、和諧、充滿活力和創(chuàng)業(yè)精神的團(tuán)隊。“海闊憑魚躍,天高任鳥飛”,康為世紀(jì)愿為每一位員工創(chuàng)造全方位的學(xué)習(xí)、成長、施展才華的機(jī)會,提供極具競爭力的薪酬和廣闊的發(fā)展空間。
抓住機(jī)遇,成就夢想,康為世紀(jì)將與您一起攜手開創(chuàng)美好的未來!
職位發(fā)布企業(yè)
江蘇康為世紀(jì)生物科技有限公司
企業(yè)性質(zhì):民營企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:100-499人
成立年份:2010
企業(yè)網(wǎng)址:http://www.cwbiotech.com
企業(yè)地址:江蘇省泰州市醫(yī)藥高新區(qū)藥城大道一號TQB大樓四樓(國家新藥創(chuàng)制基地)
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職位發(fā)布日期: 2017-11-09