藥物分析項(xiàng)目負(fù)責(zé)人
職位描述
1、能獨(dú)立完成藥物分析部的各項(xiàng)試驗(yàn),能規(guī)范書寫原始記錄及獨(dú)立整理分析部分申報(bào)資料。
2、了解藥品注冊(cè)申報(bào)要求并熟悉藥品研發(fā)流程。
3、藥物質(zhì)量分析方法的建立及方法學(xué)驗(yàn)證.
4、完成藥物分析相關(guān)試驗(yàn)工作,制定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),完成穩(wěn)定性研究。
5、藥物分析相關(guān)申報(bào)資料的整理(包括各種記錄)。
公司提供具有競(jìng)爭(zhēng)力的薪資待遇,轉(zhuǎn)正后按國(guó)家規(guī)定繳納五險(xiǎn),公司提供完善的晉升空間,穩(wěn)定的工作環(huán)境,健全的培訓(xùn)機(jī)制。
企業(yè)簡(jiǎn)介
山東富創(chuàng)醫(yī)藥科技有限公司位于濟(jì)南市高新技術(shù)開發(fā)區(qū)。是一家專業(yè)從事新藥研發(fā)、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)咨詢的現(xiàn)代化高科技企業(yè)。公司積極借鑒世界先進(jìn)醫(yī)藥技術(shù),以市場(chǎng)為立足點(diǎn),不斷研制開發(fā)出具有市場(chǎng)潛力的醫(yī)藥品種。
山東富創(chuàng)醫(yī)藥科技有限公司成立于2006年6月,擁有固定資產(chǎn)五百多萬(wàn),公司始終以強(qiáng)硬的技術(shù)為后盾,立足高起點(diǎn)為宗旨,在醫(yī)藥行業(yè)激烈的競(jìng)爭(zhēng)中脫穎而出,逐漸發(fā)展壯大。公司占地面積約1000余平方米,設(shè)有合成室、制劑室、分析室、注冊(cè)部、信息部、中試車間等科室,具有雄厚的科研開發(fā)力量,在原料合成、制劑生產(chǎn)(中西藥)、工藝制定、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究等方面有較強(qiáng)的優(yōu)勢(shì)。其中,中試車間及合成室占地面積分別約500、240余平方米,中試車間及合成室內(nèi)配有高溫、高壓、超低溫等反應(yīng)器多套,滿足了新藥品種的小試研究、中試放大化學(xué)原料藥的合成工作。制劑室占地面積約80余平方米,內(nèi)有壓片機(jī)、制粒機(jī)及混合機(jī)等設(shè)備,并配有溶出儀、崩解儀等,可滿足各種固體、液體制劑的工藝研究。分析室占地約180余平方米,配有高效液相色譜儀、氣相色譜儀、二極管震裂檢測(cè)器等各種先進(jìn)的分析儀器。此外公司還與山東眾多大型化工廠簽署長(zhǎng)期合作協(xié)議,作為我公司的生產(chǎn)試驗(yàn)基地,以滿足我公司的新藥品種放大及生產(chǎn)需求。
公司建立了一支嚴(yán)謹(jǐn)、求實(shí)、創(chuàng)新、奉獻(xiàn)的精英團(tuán)隊(duì),其中包括一支多年從事醫(yī)藥研發(fā)和生產(chǎn)的專業(yè)技術(shù)人員隊(duì)伍。公司現(xiàn)有員工60余人,其中技術(shù)人員約35人,均為醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)院校畢業(yè),技術(shù)負(fù)責(zé)人均從事相關(guān)行業(yè)多年。他們具有扎實(shí)的理論基礎(chǔ)和豐富的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)及豐富的新產(chǎn)品開發(fā)經(jīng)驗(yàn),并熟悉國(guó)家的相關(guān)政策法規(guī),掌握新藥研究政策和審批辦法。公司自成立以來(lái),在各位員工的辛勤努力和業(yè)內(nèi)同仁的大力協(xié)助下,取得了可觀的成績(jī),成功研發(fā)了福沙吡坦二甲葡胺、達(dá)格列凈/依托考昔、鹽酸普拉克索、利奈唑胺、甲磺酸伊馬替尼、瑞他莫林等十余個(gè)國(guó)際領(lǐng)先、臨床亟需的新藥項(xiàng)目。
此外,公司聘請(qǐng)沈陽(yáng)藥科大學(xué)、蘭州大學(xué)等國(guó)內(nèi)知名院校專家教授作為技術(shù)顧問(wèn),增強(qiáng)了公司的技術(shù)水平和科研實(shí)力。憑借雄厚的硬件設(shè)備和卓越的人才儲(chǔ)備,我公司還贏得了多家國(guó)內(nèi)知名藥企的認(rèn)可,并建立了長(zhǎng)期的合作關(guān)系。
公司牢牢以市場(chǎng)為先導(dǎo)、以科技為基礎(chǔ)、以誠(chéng)信為準(zhǔn)則、以品牌為核心、以滿足用戶需要為宗旨,服務(wù)客戶、奉獻(xiàn)社會(huì)。公司秉承互惠雙贏的原則,愿與廣大同仁共創(chuàng)美好的未來(lái)!
我公司可提供以下服務(wù):
醫(yī)藥原料藥及中間體的合成及工藝優(yōu)化;
醫(yī)藥原料藥及中間體的定制加工;
醫(yī)藥原料藥中試工藝交接;
新藥質(zhì)量研究及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制定;
新藥開發(fā)相關(guān)的國(guó)內(nèi)外資料的檢索、搜集。
新藥開發(fā)相關(guān)的國(guó)內(nèi)外資料的檢索、搜集,新藥申報(bào)資料的整理;
新藥的合作開發(fā)或委托開發(fā);
輸液、水針、粉針劑及口服固體制劑仿制藥的委托開發(fā)和轉(zhuǎn)讓。
職位發(fā)布企業(yè)
山東富創(chuàng)醫(yī)藥科技有限公司
企業(yè)性質(zhì):民營(yíng)企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:1-49人
成立年份:
企業(yè)網(wǎng)址:http://www.fcpharm.com.cn/
企業(yè)地址:山東省濟(jì)南市高新區(qū)穎秀路2766號(hào)迪亞北樓西單元三樓
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職位發(fā)布日期: 2018-02-24