藥物警戒實(shí)習(xí)生
職位描述
1. 病例報(bào)告存檔整理和掃描
2. 病例報(bào)告的初步錄入:
a) 報(bào)告EU(3天內(nèi))
b) 報(bào)告CFDA(7/15天內(nèi))
c) 報(bào)告ADR中心(15/30天內(nèi),死亡報(bào)告24小時(shí)內(nèi))
3. 上市后報(bào)告包括文獻(xiàn)的英文翻譯校對(duì)以及初步錄入(藥品&器械)
4. HA返回報(bào)告的剔除、分級(jí)、翻譯后抽查校對(duì)
5. 國(guó)外Line listing報(bào)告翻譯校對(duì)和初步錄入
6. PSUR翻譯后的抽查校對(duì)
7. 和RA同事聯(lián)系,更新PV存檔的產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)和產(chǎn)品注冊(cè)信息(2次/年)
企業(yè)簡(jiǎn)介
1993年4月,經(jīng)衛(wèi)生部和國(guó)家醫(yī)藥局批準(zhǔn),在北京人民大會(huì)堂由北京制藥廠(chǎng)與萌蒂?lài)?guó)際集團(tuán)共同投資簽約成立,成為國(guó)內(nèi)首家以生產(chǎn)及銷(xiāo)售控緩釋劑型為主的特殊鎮(zhèn)痛藥品的中外合資企業(yè)。
2006年10月,購(gòu)買(mǎi)股份成為獨(dú)資公司。2010年投資兩千萬(wàn)美元在中關(guān)村科技園通州園金橋科技產(chǎn)業(yè)基地,建造世界一流的新工廠(chǎng),2010年5月正式更名為:萌蒂(中國(guó))制藥有限公司。
萌蒂(中國(guó))制藥有限公司是國(guó)家定點(diǎn)的麻醉鎮(zhèn)痛藥品生產(chǎn)單位之一。公司擁有高度自動(dòng)化的特殊片劑生產(chǎn)線(xiàn),采用萌蒂?lài)?guó)際集團(tuán)所屬的英國(guó)NAPP公司的世界一流控釋技術(shù),并嚴(yán)格按照GMP標(biāo)準(zhǔn),生產(chǎn)的鎮(zhèn)痛藥品覆蓋了癌癥三階梯鎮(zhèn)痛方案中的每個(gè)階梯。如美施康定(硫酸嗎啡控釋片)、奧施康定(鹽酸羥考酮控釋片)、奇曼丁(鹽酸曲馬多緩釋片)、意施?。ㄟ胚崦佬量蒯屍┑?。癌癥三階梯鎮(zhèn)痛方案由世界衛(wèi)生組織推薦,并在全世界范圍內(nèi)被廣泛應(yīng)用。
萌蒂?lài)?guó)際集團(tuán)在全世界范圍內(nèi)擁有100多家麻醉鎮(zhèn)痛藥生產(chǎn)企業(yè)及分支機(jī)構(gòu),是世界上最大的獨(dú)營(yíng)制藥企業(yè)。萌蒂?lài)?guó)際集團(tuán)的創(chuàng)始人——賽克勒博士在抗日戰(zhàn)爭(zhēng)時(shí)期就曾資助白求恩大夫來(lái)到中國(guó)。新中國(guó)成立以后,賽克勒博士贊助了第一屆國(guó)際營(yíng)養(yǎng)學(xué)會(huì)的召開(kāi),并與中國(guó)衛(wèi)生部合作創(chuàng)辦了《中國(guó)醫(yī)學(xué)論壇報(bào)》,同時(shí)設(shè)立了優(yōu)秀醫(yī)師年度獎(jiǎng),捐資修建了北京大學(xué)賽克勒考古藝術(shù)博物館,還在2008年5月15日積極響應(yīng)溫家寶總理的號(hào)召,通過(guò)全國(guó)紅十字會(huì)向?yàn)?zāi)區(qū)捐獻(xiàn)價(jià)值50萬(wàn)人民幣的鎮(zhèn)痛藥-奇曼丁,用于救治災(zāi)區(qū)人民,減輕受傷群眾的疼痛。同時(shí),萌蒂公司的員工也自發(fā)地向地震災(zāi)區(qū)捐款,希望為抗災(zāi)、救災(zāi)貢獻(xiàn)自己的一份綿力,幫助災(zāi)區(qū)人民渡過(guò)難關(guān),重建家園。
職位發(fā)布企業(yè)
萌蒂(中國(guó))制藥有限公司
企業(yè)性質(zhì):合資企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:1000-1999人
成立年份:1993
企業(yè)網(wǎng)址:www.mundipharma.co.uk
企業(yè)地址:北京
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職位發(fā)布日期: 2019-05-28