高級QA經(jīng)理
職位描述
崗位職責:
1、負責歐盟和美國藥典標準產(chǎn)品以及相關(guān)原輔料質(zhì)量標準起草(中英文對照版本)
2、按照GMP要求,指導和參與數(shù)字化車間建設(shè),進行質(zhì)量風險評估分析,進行有效的風險管理,制訂相關(guān)文件;
3、監(jiān)督和指導生產(chǎn)質(zhì)量GMP文件管理工作,審核各項GMP管理文件、制度、標準和操作規(guī)程,確保GMP的有效執(zhí)行;
4、指導和親自參與公司相關(guān)審計(如:FAD、歐盟等)。
職位要求:
1、藥物制劑及藥學相關(guān)專業(yè)、本科學歷;
2、熟悉藥廠生產(chǎn)管理各個環(huán)節(jié),熟悉新版GMP及歐美GMP認證流程,有完整的GMP認證經(jīng)驗,有通過國外認證(EDQM/WHO/FDA/TGA/KFDA等)經(jīng)驗,有歐美外企經(jīng)歷者優(yōu)先考慮;
3、較強的文字撰寫能力,具有熟練的英語聽說讀寫能力;熟練使用各項辦公軟件。
企業(yè)簡介
安徽黃山膠囊股份有限公司創(chuàng)建于1989年,是一家專業(yè)生產(chǎn)空心膠囊和腸溶空心膠囊的大型膠囊生產(chǎn)制造商。
公司位于世界風景名勝黃山東麓,占地面積246000平方米,生產(chǎn)廠房面積41600平方米,潔凈區(qū)凈化級別符合GMP標準,公司可生產(chǎn)00#、0#加長、0#、1#加長、1#、2#、3#、4#、5#等多種型號的膠囊,年生產(chǎn)能力達300億粒以上。
2016年10月25日,公司成功在深交所中小板上市,成為國內(nèi)第一家以空心膠囊為主營業(yè)務(wù)的上市企業(yè),在醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)有著良好的品牌聲譽。
公司重視技術(shù)創(chuàng)新工作,不斷加大研發(fā)投入,搭建研發(fā)平臺,完善研發(fā)創(chuàng)新管理體系。是高新技術(shù)企業(yè)、安徽省創(chuàng)新型企業(yè);擁有 “省認定企業(yè)技術(shù)中心”、“博士后科研工作站”等創(chuàng)新研發(fā)平臺;公司與中科院合肥技術(shù)創(chuàng)新工程院、中國科學技術(shù)大學、上海交通大學、安徽中醫(yī)藥大學等研究院所、高等院校開展產(chǎn)學研用合作,致力于空心膠囊新品種、新工藝的研發(fā)。
公司一直以“引領(lǐng)行業(yè),回報股東,造福員工,康健百姓”為企業(yè)使命,致力把公司打造成膠囊定制化服務(wù)專家,成為國內(nèi)領(lǐng)先的醫(yī)藥科技服務(wù)型企業(yè),以求“容百藥,德眾生”。
職位發(fā)布企業(yè)
安徽黃山膠囊股份有限公司
企業(yè)性質(zhì):民營企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:500-999人
成立年份:1989
企業(yè)網(wǎng)址:www.hsjn.com
企業(yè)地址:安徽省宣城市旌德縣白地洪川
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職位發(fā)布日期: 2020-04-21