高級QC經理
職位描述
職責描述:
1、負責提升QC實驗室產品的相關的質量標準、分析方法、分析驗證,使公司質量管理體系達到歐盟和美國GMP法規(guī)要求。
2、負責公司相關物料的理化和微生物歐盟/美國藥典分析方法的建立;
3、負責歐盟/美國標準產品相關檢驗和管理SOP文件起草;
4、負責公司產品穩(wěn)定性考察方案(中英文對照)和穩(wěn)定性考察實驗、報告(中英文對照);
5、負責組織QC人員按照相關質量標準和檢驗版操作規(guī)程完成公司物料、半成品、成品、關鍵生產介質的檢驗工作,對QC人員的操作進行監(jiān)督和指導。
6、組織QC人員正確使用檢驗儀器及計量器具,協(xié)同計量人員做好計量器具檢定等管理工作。
任職要求:
1、本科學歷,藥學相關專業(yè);
2、熟悉中國、歐盟、美國、日本等藥典;
3、熟悉原子吸收、高效液相和氣相色譜儀等儀器的操作、校準等;
4、具有較強的組織、培訓和團隊領導能力,能帶領QC團隊將QC實驗室建設到符合歐盟和美國GMP要求;
5、有3年以上中外合資或外資企業(yè)年藥廠工作經驗 ,有通過歐美GMP認證工作經驗優(yōu)先。
企業(yè)簡介
安徽黃山膠囊股份有限公司創(chuàng)建于1989年,是一家專業(yè)生產空心膠囊和腸溶空心膠囊的大型膠囊生產制造商。
公司位于世界風景名勝黃山東麓,占地面積246000平方米,生產廠房面積41600平方米,潔凈區(qū)凈化級別符合GMP標準,公司可生產00#、0#加長、0#、1#加長、1#、2#、3#、4#、5#等多種型號的膠囊,年生產能力達300億粒以上。
2016年10月25日,公司成功在深交所中小板上市,成為國內第一家以空心膠囊為主營業(yè)務的上市企業(yè),在醫(yī)藥健康產業(yè)有著良好的品牌聲譽。
公司重視技術創(chuàng)新工作,不斷加大研發(fā)投入,搭建研發(fā)平臺,完善研發(fā)創(chuàng)新管理體系。是高新技術企業(yè)、安徽省創(chuàng)新型企業(yè);擁有 “省認定企業(yè)技術中心”、“博士后科研工作站”等創(chuàng)新研發(fā)平臺;公司與中科院合肥技術創(chuàng)新工程院、中國科學技術大學、上海交通大學、安徽中醫(yī)藥大學等研究院所、高等院校開展產學研用合作,致力于空心膠囊新品種、新工藝的研發(fā)。
公司一直以“引領行業(yè),回報股東,造福員工,康健百姓”為企業(yè)使命,致力把公司打造成膠囊定制化服務專家,成為國內領先的醫(yī)藥科技服務型企業(yè),以求“容百藥,德眾生”。
職位發(fā)布企業(yè)
安徽黃山膠囊股份有限公司
企業(yè)性質:民營企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:500-999人
成立年份:1989
企業(yè)網(wǎng)址:www.hsjn.com
企業(yè)地址:安徽省宣城市旌德縣白地洪川
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職位發(fā)布日期: 2020-04-21