臨床監(jiān)察員.
職位描述
職責(zé)描述:
1、根據(jù)GCP及公司SOP,執(zhí)行臨床試驗(yàn)監(jiān)查工作,確保臨床試驗(yàn)嚴(yán)格按照試驗(yàn)方案、GCP及相關(guān)法律法規(guī)執(zhí)行;
2、根據(jù)臨床試驗(yàn)監(jiān)查計(jì)劃,核查研究方案,病例入組,試驗(yàn)數(shù)據(jù),以確保臨床試驗(yàn)和試驗(yàn)結(jié)果的合規(guī)性;
3、參與臨床試驗(yàn)的中心調(diào)研及篩選,協(xié)助質(zhì)量部經(jīng)理稽查工作;
4、確保試驗(yàn)數(shù)據(jù)及時(shí)、準(zhǔn)確、完整地記錄在病例報(bào)告表中;
5、定期向質(zhì)量部經(jīng)理匯報(bào)研究中心進(jìn)展情況以及所遇到的問題;
6、協(xié)助研究者及時(shí)完成數(shù)據(jù)疑問;及時(shí)、完整地收集研究相關(guān)資料;
7、準(zhǔn)備倫理相關(guān)材料,積極配合合作醫(yī)院進(jìn)行倫理委員會(huì)申報(bào)工作;并進(jìn)行相應(yīng)臨床研究注冊工作;
8、定期拜訪試驗(yàn)中心,溝通協(xié)調(diào)臨床試驗(yàn)運(yùn)行中各機(jī)構(gòu)單位,監(jiān)督CRF表格的完整性,協(xié)助研究者進(jìn)行隨訪;
9、部門及項(xiàng)目其他支持工作,完成質(zhì)量部經(jīng)理交辦其他工作。
企業(yè)簡介
重慶新賽亞生物科技有限公司是一家致力于體外診斷(IVD)試劑及儀器研發(fā)、生產(chǎn)、銷售和服務(wù)為一體的創(chuàng)新企業(yè)。是北京中關(guān)村高科技企業(yè)康乃德(北京)生物技術(shù)有限公司在重慶兩江新區(qū)設(shè)立的研發(fā)生產(chǎn)基地,在美國、北京、重慶均設(shè)有研發(fā)中心,公司擁有一大批具有豐富研發(fā)經(jīng)驗(yàn)的博士、碩士技術(shù)團(tuán)隊(duì)。經(jīng)過多年的研發(fā),在量子點(diǎn)POCT技術(shù)上取得突破性進(jìn)展,所研發(fā)的量子點(diǎn)免疫熒光分析技術(shù)遙遙領(lǐng)先國際水平,是該行業(yè)未來發(fā)展的重要方向。
新賽亞擁有自主研發(fā)的量子點(diǎn)免疫層析平臺(tái),基于量子點(diǎn)技術(shù)的快速臨床診斷試劑,靈敏度更高、準(zhǔn)確性更好、線性范圍更寬。產(chǎn)品類別涵蓋傳染病、心血管疾病、腎功能、胃功能、自身免疫疾病、癌癥等多個(gè)領(lǐng)域。目前,基于量子點(diǎn)免疫熒光分析平臺(tái)已上市銷售近20個(gè)項(xiàng)目,包括骨代謝、婦幼健康、心肌系列、炎癥、和量子點(diǎn)免疫熒光分析儀,為了全面篩查胃部相關(guān)疾病,特地研發(fā)了胃功能7項(xiàng),包括聯(lián)檢項(xiàng)目胃蛋白酶原I+胃蛋白酶原II+胃蛋白酶原I/II,重點(diǎn)項(xiàng)目胃泌素17,特色項(xiàng)目幽門螺旋桿菌分型,胃功能系列項(xiàng)目即將上市。另外,公司在研和申報(bào)的項(xiàng)目共有80余項(xiàng)。
新賽亞一直致力于POCT領(lǐng)域,竭力為您提供一流的醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)產(chǎn)品和良好的技術(shù)服務(wù)。新賽亞以先進(jìn)的技術(shù)資源為依托,優(yōu)秀的團(tuán)隊(duì)為基礎(chǔ),提供更加快速、精準(zhǔn)的檢測方法,輔助臨床制定有效治療方案,提高患者的治療效果,改善人們生活質(zhì)量,減少社會(huì)醫(yī)療成本。
職位發(fā)布企業(yè)
重慶新賽亞生物科技有限公司
企業(yè)性質(zhì):民營企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:50-99人
成立年份:2016
企業(yè)網(wǎng)址:www.isiabio.com
企業(yè)地址:重慶市北碚區(qū)京東方大道388號(hào)
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職位發(fā)布日期: 2020-09-11