注冊(cè)專(zhuān)員(雙休)
職位描述
崗位職責(zé):
1、公司自產(chǎn)的診斷試劑產(chǎn)品的注冊(cè)工作,及相應(yīng)的臨床試驗(yàn)工作;
2、協(xié)助上級(jí)主管選定本人所負(fù)責(zé)的臨床試驗(yàn)、注冊(cè)項(xiàng)目并控制試驗(yàn)預(yù)算;
3、通過(guò)規(guī)范的工作流程,保證臨床試驗(yàn)和注冊(cè)按國(guó)家法規(guī)要求進(jìn)行。
任職要求:
1、熟悉醫(yī)療器械相關(guān)的政策和法規(guī),尤其是注冊(cè)和臨床試驗(yàn)的法規(guī);
2、一年以上臨床試驗(yàn)監(jiān)查的工作經(jīng)歷,有臨床試驗(yàn)協(xié)調(diào)經(jīng)歷的優(yōu)先;
3、具有一定的英文水平,良好的英文讀寫(xiě)能力;
4、有較強(qiáng)的責(zé)任心,具有良好的團(tuán)隊(duì)合作精神及專(zhuān)業(yè)素質(zhì);
5、良好的語(yǔ)言表達(dá)及溝通能力,親和力強(qiáng);
6、臨床醫(yī)學(xué)或醫(yī)藥學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè)優(yōu)先。
企業(yè)簡(jiǎn)介
重慶新賽亞生物科技有限公司是一家致力于體外診斷(IVD)試劑及儀器研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售和服務(wù)為一體的創(chuàng)新企業(yè)。是北京中關(guān)村高科技企業(yè)康乃德(北京)生物技術(shù)有限公司在重慶兩江新區(qū)設(shè)立的研發(fā)生產(chǎn)基地,在美國(guó)、北京、重慶均設(shè)有研發(fā)中心,公司擁有一大批具有豐富研發(fā)經(jīng)驗(yàn)的博士、碩士技術(shù)團(tuán)隊(duì)。經(jīng)過(guò)多年的研發(fā),在量子點(diǎn)POCT技術(shù)上取得突破性進(jìn)展,所研發(fā)的量子點(diǎn)免疫熒光分析技術(shù)遙遙領(lǐng)先國(guó)際水平,是該行業(yè)未來(lái)發(fā)展的重要方向。
新賽亞擁有自主研發(fā)的量子點(diǎn)免疫層析平臺(tái),基于量子點(diǎn)技術(shù)的快速臨床診斷試劑,靈敏度更高、準(zhǔn)確性更好、線性范圍更寬。產(chǎn)品類(lèi)別涵蓋傳染病、心血管疾病、腎功能、胃功能、自身免疫疾病、癌癥等多個(gè)領(lǐng)域。目前,基于量子點(diǎn)免疫熒光分析平臺(tái)已上市銷(xiāo)售近20個(gè)項(xiàng)目,包括骨代謝、婦幼健康、心肌系列、炎癥、和量子點(diǎn)免疫熒光分析儀,為了全面篩查胃部相關(guān)疾病,特地研發(fā)了胃功能7項(xiàng),包括聯(lián)檢項(xiàng)目胃蛋白酶原I+胃蛋白酶原II+胃蛋白酶原I/II,重點(diǎn)項(xiàng)目胃泌素17,特色項(xiàng)目幽門(mén)螺旋桿菌分型,胃功能系列項(xiàng)目即將上市。另外,公司在研和申報(bào)的項(xiàng)目共有80余項(xiàng)。
新賽亞一直致力于POCT領(lǐng)域,竭力為您提供一流的醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)產(chǎn)品和良好的技術(shù)服務(wù)。新賽亞以先進(jìn)的技術(shù)資源為依托,優(yōu)秀的團(tuán)隊(duì)為基礎(chǔ),提供更加快速、精準(zhǔn)的檢測(cè)方法,輔助臨床制定有效治療方案,提高患者的治療效果,改善人們生活質(zhì)量,減少社會(huì)醫(yī)療成本。
職位發(fā)布企業(yè)
重慶新賽亞生物科技有限公司
企業(yè)性質(zhì):民營(yíng)企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:50-99人
成立年份:2016
企業(yè)網(wǎng)址:www.isiabio.com
企業(yè)地址:重慶市北碚區(qū)京東方大道388號(hào)
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職位發(fā)布日期: 2020-09-11