質(zhì)量工程師/QA
職位描述
崗位職責:
1. 建立和完善質(zhì)量管理體系,并監(jiān)督質(zhì)量管理體系的落實,提升公司質(zhì)量管理水平;
2. 藥物分析方法的開發(fā)、驗證,并收集、整理穩(wěn)定性數(shù)據(jù),進行趨勢分析,撰寫開發(fā)、驗證報告,形成質(zhì)量管理規(guī)程;
3. 對受托企業(yè)進行質(zhì)量監(jiān)督,提供技術(shù)支持,并協(xié)助受托企業(yè)審計工作開展;
4. 負責GMP認證材料編制、認證申報;
5. 協(xié)助完成國內(nèi)藥品注冊申報工作。
任職資格:
1. 本科以上學歷;
2. 制藥、藥學、藥物化學等相關(guān)專業(yè);
3. 本科5~7年以上的工作經(jīng)驗,碩士3~5年以上工作經(jīng)驗
4. 了解各類分析儀器使用方法,熟悉質(zhì)量分析、工藝驗證方法;
5. 經(jīng)歷國內(nèi)GMP認證、FDA等官方審計或具有液體制劑一線生產(chǎn)管理經(jīng)驗者優(yōu)先。
企業(yè)簡介
上海阿爾福斯醫(yī)藥科技有限公司是杭州福斯特應用材料股份有限公司(股票代碼:603806)旗下一家專業(yè)從事眼科藥物研發(fā)、生產(chǎn)及銷售的醫(yī)藥全資子公司。公司注冊資金1億人民幣。公司位于長江三角洲的上海市閔行區(qū),采用全球最先進的研發(fā)、生產(chǎn)設備。主要致力于單劑量、無菌、不含防腐劑的滴眼液產(chǎn)品。公司將以國內(nèi)為基礎(chǔ),立足于全球的眼科。為世界帶來光明,積極投入到人類眼健康產(chǎn)業(yè)?!百|(zhì)量源于設計,精于責任?!?
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職位發(fā)布日期: 2023-06-02