醫(yī)藥研發(fā)總監(jiān)
職位描述
投遞簡歷郵箱:19959473705@163.com ; office@chinaljx.com
1、全面負(fù)責(zé)公司研實驗室和藥品研發(fā)體系的管理;
2、制定年度研發(fā)計劃、組織實施并把控項目進(jìn)度,完成年度研發(fā)任務(wù);
3、負(fù)責(zé)新產(chǎn)品的立項、評估、設(shè)計、研發(fā)以及注冊申報;
4、撰寫研發(fā)項目實施方案,把控關(guān)鍵進(jìn)程節(jié)點,評估技術(shù)瓶頸并提出解決方案,降低項目開發(fā)風(fēng)險;
5、指導(dǎo)解決研發(fā)過程中以及生產(chǎn)轉(zhuǎn)化過程中的重大關(guān)鍵技術(shù)問題;
6、負(fù)責(zé)項目的申報,原始記錄、CTD資料的審核;
7、負(fù)責(zé)研發(fā)管理以及團(tuán)隊人員的建設(shè)與培養(yǎng)。
任職要求:
1、碩士及以上學(xué)歷,藥學(xué)相關(guān)專業(yè),5年以上藥品研發(fā)工作經(jīng)驗,至少2年以上技術(shù)研發(fā)團(tuán)隊管理經(jīng)驗;
2、熟悉藥品研發(fā)、注冊申報全流程,熟悉國家藥品技術(shù)審評要求;
3、熟悉制劑技術(shù)及工藝,項目申報資料的撰寫;
4、具備生產(chǎn)技術(shù)處理能力,精通藥品研發(fā)技術(shù)理論知識,具備廣泛、豐富的研發(fā)經(jīng)驗;
5、具有良好的英語讀寫能力,能獨立查閱、翻譯相關(guān)文獻(xiàn)資料;
6、責(zé)任心強,具有良好的溝通表達(dá)與團(tuán)隊管理能力。
企業(yè)簡介
公司系一家以化學(xué)藥制劑及中成藥研發(fā)、生產(chǎn)與銷售為主營業(yè)務(wù)的創(chuàng)新型醫(yī)藥制造企業(yè)。公司秉承“做好藥,為健康”的企業(yè)宗旨,化學(xué)藥方面,持續(xù)推進(jìn)以優(yōu)質(zhì)仿制藥為基礎(chǔ),以創(chuàng)新藥及高端藥物制劑為重點的戰(zhàn)略發(fā)展布局,致力于實現(xiàn)臨床需求大、技術(shù)壁壘高、安全有效性良好的藥品研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化目標(biāo);中成藥方面,公司地處福建省寧德市,擁有以地域特色道地藥材太子參為原材料的系列全國中成藥產(chǎn)品,致力于將太子參系列全國產(chǎn)品打造為全國知名兒科品牌。公司連續(xù)多年被評為國家高新技術(shù)企業(yè),曾獲“福建省科技小巨人企業(yè)”、“2020福建戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)企業(yè)100強”、“福建省'專精特新’中小企業(yè)(特色化)”、“福建省創(chuàng)新型企業(yè)”等榮譽。公司建有“福建省高端藥物制劑山海協(xié)作創(chuàng)新中心”、“福建省凍干粉針劑企業(yè)工程技術(shù)研究中心”、“福建省省級企業(yè) 技術(shù)中心”、“福建省太子參資源開發(fā)利用企業(yè)重點實驗室”共4個省級技術(shù)平臺。
公司具有成熟的藥品生產(chǎn)工藝,具備凍干粉針劑、粉針劑、片劑、顆粒劑等多個藥品劑型及原料藥生產(chǎn)能力,截至2022年,公司共擁有69個制劑產(chǎn)品及7個原料藥品種的藥品批準(zhǔn)文號,制劑產(chǎn)品中,9項納入國家基藥目錄,37項納入國家醫(yī)保目錄。公司現(xiàn)有產(chǎn)品涵蓋神經(jīng)系統(tǒng)、消化系統(tǒng)、心血管系統(tǒng)、兒科等多個治療領(lǐng)域,其中神經(jīng)系統(tǒng)為公司產(chǎn)品優(yōu)勢治療領(lǐng)域。
公司主要產(chǎn)品包括胞磷膽堿鈉片、注射用胞磷膽堿鈉、注射用復(fù)方甘草酸苷、復(fù)方太子參顆粒,其中胞磷膽堿鈉片曾獲“中國化學(xué)制藥行業(yè)優(yōu)秀產(chǎn)品品牌”、“福建省優(yōu)秀新產(chǎn)品三等獎”,全國共有3家企業(yè)擁有該 產(chǎn)品藥品批準(zhǔn)文號;復(fù)方太子參顆粒系公司中成藥產(chǎn)品,具備較大市場潛力。
公可片佰干富的研發(fā)經(jīng)驗和深厚的技術(shù)積累,取得了多項技術(shù)成果。截至2022年,公司已獲得22項發(fā)明專利授權(quán),其中包括4項PCT國際發(fā)明專利。公司先后承擔(dān)國家科技重大專項(重大新藥創(chuàng)制)子課題、福建省科技重大專項、福建省科技計劃項目、福建省自然科學(xué)基金資助項目及科技型中小企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新基金項目等多個重大科研項目。
公司重視研發(fā)驅(qū)動創(chuàng)新,逐漸形成了以創(chuàng)新藥、高端藥物制劑為主,優(yōu)質(zhì)仿制藥、現(xiàn)有仿制藥一致性評價為輔的多層次研發(fā)管線,研發(fā)項目在鞏固公司現(xiàn)有神經(jīng)系統(tǒng)、消化系統(tǒng)等細(xì)分治療領(lǐng)域基礎(chǔ)上,也在逐步向抗過敏、抗病毒等新治療領(lǐng)域以及長效緩控釋等高端技術(shù)領(lǐng)域延展。
職位發(fā)布企業(yè)
福建省閩東力捷迅藥業(yè)股份有限公司
企業(yè)性質(zhì):民營企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:100-499人
成立年份:
企業(yè)網(wǎng)址:http://www.chinaljx.com/
企業(yè)地址:福建省柘榮縣制藥工業(yè)路1號
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職位發(fā)布日期: 2023-06-25