產(chǎn)品注冊(cè)工程師

職位描述

產(chǎn)品注冊(cè)員：一、崗位職責(zé)：1、產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)：撰寫、整理產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)資料，注冊(cè)材料申報(bào)，跟蹤產(chǎn)品注冊(cè)進(jìn)度，根據(jù)相關(guān)補(bǔ)正要求，編制注冊(cè)補(bǔ)充資料；2、新產(chǎn)品注冊(cè)檢驗(yàn)和生物學(xué)實(shí)驗(yàn)：新產(chǎn)品注冊(cè)檢驗(yàn)和生物學(xué)實(shí)驗(yàn)的送檢工作，及時(shí)與相關(guān)部門溝通，對(duì)檢驗(yàn)過(guò)程中存在的問(wèn)題，及時(shí)反饋、解決；3、政策法規(guī)的宣貫：掌握醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)相關(guān)法規(guī)，關(guān)注法規(guī)、政策的動(dòng)態(tài)和更新情況，承擔(dān)相關(guān)政策法規(guī)的宣貫任務(wù)4、技術(shù)文檔的管理：受控文件、注冊(cè)備份文件的日常管理。二、崗位要求：1、本科及以上學(xué)歷，理工科背景；2、擁有醫(yī)療器械注冊(cè)相關(guān)培訓(xùn)經(jīng)歷優(yōu)先；3、熟悉三類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)的相關(guān)法規(guī)、技術(shù)要求和注冊(cè)流程；4、具有良好的英語(yǔ)聽說(shuō)讀寫能力和辦公自動(dòng)化操作能力；5、具有良好的材料整合能力和文字處理能力。三、薪資待遇：1、薪資面議；2、績(jī)效獎(jiǎng)金、加班補(bǔ)助、七險(xiǎn)一金（七險(xiǎn)包括商業(yè)意外險(xiǎn)，核心員工購(gòu)買高額醫(yī)療保險(xiǎn)）、帶薪年假、工齡工資等；3、多項(xiàng)福利制度：生日蛋糕、健康體檢、免費(fèi)午餐、免費(fèi)班車等。