工藝員
職位描述
職責描述:根據(jù)車間生產(chǎn)計劃進行領(lǐng)料事宜、起草車間生產(chǎn)產(chǎn)品的工藝規(guī)程、批記錄、SOP等文件工作,負責車間計量管理的具體實施,負責ERP、MES工單的管理。根據(jù)企業(yè)戰(zhàn)略規(guī)劃和年度經(jīng)營計劃,負責車間規(guī)程、驗證、偏差變更、CAPA和工藝技術(shù)改進類工作,確保車間生產(chǎn)工藝穩(wěn)定,管理符合GMP要求。工作內(nèi)容1.起草產(chǎn)品工藝規(guī)程、操作規(guī)程、批生產(chǎn)記錄、生產(chǎn)輔助記錄等各類車間文件。2配合完成設備3Q、PQ、工藝驗證、清潔驗證等各類驗證工作。3配合質(zhì)量部門完成變更、CAPA及偏差處理等質(zhì)量工作。4匯總整理產(chǎn)品質(zhì)量參數(shù),分析產(chǎn)品質(zhì)量趨勢,提出改善方案。5管理下發(fā)到車間的各類文件。6負責對車間人員進行生產(chǎn)工藝、質(zhì)量管理、制度流程等文件的培訓。7協(xié)助完成計量工作。8.負責新產(chǎn)品的工藝交接和轉(zhuǎn)移工作,編寫新產(chǎn)品的工藝規(guī)程和驗證方案等。9.負責產(chǎn)品二次開發(fā)、工藝改進和對新品放樣、工藝交接等協(xié)調(diào)與跟進。10.負責本車間的安全管理及ISO14001相關(guān)工作。任職資格:有生產(chǎn)和技術(shù)管理基礎,藥物制劑相關(guān)專業(yè)優(yōu)先,熟悉固體制劑生產(chǎn)工藝和設備,熟悉GMP法規(guī)從事藥品生產(chǎn)管理工作一年以上,接觸多種類型制劑產(chǎn)品,接觸過同屬性多種生產(chǎn)設備,有小試、中試經(jīng)驗優(yōu)先接受應屆畢業(yè)生,可從基礎培養(yǎng)。
企業(yè)簡介
上海信誼藥廠有限公司是中國化學制藥企業(yè)中產(chǎn)品最多,劑型最全的產(chǎn)業(yè)實體之一,集制造、銷售、研發(fā)為一體的知名大型民族醫(yī)藥企業(yè),旗下?lián)碛惺蠊I(yè)企業(yè)、四大銷售公司、三家市級研發(fā)中心,資產(chǎn)總額18.2億,年銷售規(guī)模達到20億。大部分生產(chǎn)西藥。在保持化學制劑競爭優(yōu)勢的基礎上,信誼還確立了微生態(tài)、生化制劑在全國的領(lǐng)先地位,并形成粉針劑、氣霧劑、眼藥水、軟膠囊、緩控釋制劑五大特色劑型。
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上海信誼藥廠有限公司
企業(yè)性質(zhì):民營企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:50-99人
成立年份:1998
企業(yè)網(wǎng)址:http://5205i.com
企業(yè)地址:黃浦區(qū)
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職位發(fā)布日期: 2024-04-17