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月薪范圍：登錄可見

招聘人數(shù)：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：研發(fā)

工作地點(diǎn)：無錫

學(xué)歷要求：不限

語(yǔ)言要求：不限

所屬崗位：醫(yī)療研發(fā)管理

工作年限：不限

專業(yè)要求：不限

獎(jiǎng)勵(lì)計(jì)劃

職位描述

崗位職責(zé):1、負(fù)責(zé)車間驗(yàn)證文件（工藝、設(shè)備等）的起草、審批流轉(zhuǎn)；車間相關(guān)驗(yàn)證活動(dòng)的開展和對(duì)驗(yàn)證過程中各種數(shù)據(jù)匯總，對(duì)驗(yàn)證結(jié)果進(jìn)行分析并整理歸檔；2、負(fù)責(zé)車間所有文件的管理的領(lǐng)取、分類歸檔管理及動(dòng)態(tài)更新等，確保文件齊全、版本最新；組織車間SOP、BPR及工藝規(guī)程的制定、定期評(píng)審以及升級(jí)修訂；3、負(fù)責(zé)對(duì)車間的變更、偏差、CAPA、市場(chǎng)投訴等質(zhì)量信息進(jìn)行確認(rèn)；4、車間生產(chǎn)指標(biāo)報(bào)表的統(tǒng)計(jì)；負(fù)責(zé)質(zhì)量分析會(huì)相關(guān)材料的匯總和整理；負(fù)責(zé)產(chǎn)品過程數(shù)據(jù)、得率趨勢(shì)等產(chǎn)品回顧數(shù)據(jù)的跟蹤，并定期進(jìn)行產(chǎn)品的質(zhì)量趨勢(shì)分析工作；5、協(xié)助完成新品種、中試品種投產(chǎn)前的交接工作，參與對(duì)新品種的工藝研究；協(xié)助研發(fā)部門通過技術(shù)創(chuàng)新、工藝攻關(guān)工作，以提高產(chǎn)品質(zhì)量水平；開展工藝、技術(shù)類的相關(guān)培訓(xùn)活動(dòng)，提升車間生產(chǎn)相關(guān)員工的技能；6、按要求及時(shí)參加公司和部門組織的的質(zhì)量管理、GMP、安全等知識(shí)的培訓(xùn)；7、完成安排的其他臨時(shí)性工作。任職要求：1、藥品、制藥、生物、化學(xué)工程相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷，經(jīng)驗(yàn)豐富的，學(xué)歷可放寬至大專2、2年以上醫(yī)藥生產(chǎn)/現(xiàn)場(chǎng)QA經(jīng)驗(yàn)，有GMP認(rèn)證經(jīng)驗(yàn)，有制劑車間生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)；3、熟悉制藥、行業(yè)法律法規(guī)、規(guī)范和業(yè)務(wù)流程的優(yōu)先；4、熟悉車間生產(chǎn)工藝技術(shù)、公用工程基礎(chǔ)知識(shí)、公用SOP等知識(shí)；5、熟練使用Microsoft Office等辦公軟件。上班時(shí)間08：45--16：45 周末雙休

企業(yè)簡(jiǎn)介

江蘇知原藥業(yè)有限公司成立于1999年，是一家從事研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的?？扑幤犯咝录夹g(shù)企業(yè)，是第一家通過國(guó)家GMP認(rèn)證外用藥內(nèi)資企業(yè)。2004年聯(lián)合中國(guó)科學(xué)院皮膚性病研究所聯(lián)合推出了金紐爾（復(fù)方丙酸氯倍他索軟膏）。金紐爾作為擁有20年專利的國(guó)家一類新藥迅速得到廣大醫(yī)患一致好評(píng)。目前公司主要產(chǎn)品劑型為軟膏劑、乳膏劑、凝膠劑、溶液劑（外用）、洗劑等5個(gè)劑型的皮膚科、婦科產(chǎn)品。
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生產(chǎn)工藝員

職位描述

企業(yè)簡(jiǎn)介

職位發(fā)布企業(yè)

江蘇知原藥業(yè)有限公司

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