驗證專員/主管
職位描述
崗位職責(zé):負責(zé)審核各部門遞交的驗證方案和報告,驗證過程中的取樣工作;負責(zé)驗證檔案的保管,完成相應(yīng)的驗證管理工作。1、負責(zé)制訂驗證總計劃。確保所有相關(guān)的驗證模塊保持在驗證狀態(tài),并符合內(nèi)部質(zhì)量體系和外部監(jiān)管要求。2、負責(zé)廠房設(shè)施、設(shè)備、公用系統(tǒng)、計算機系統(tǒng),工藝驗證和清潔驗證。3、支持廠房設(shè)施的設(shè)計,審核設(shè)備供應(yīng)商提供的FS、DS、FAT、SAT或相關(guān)驗證文件。4、負責(zé)公司年度再驗證工作。5、負責(zé)驗證相關(guān)內(nèi)外部審計,根據(jù)審計報告,確保及時完成整改。任職要求:1、學(xué)歷要求:本科以上,接受藥學(xué)/制藥專業(yè)應(yīng)屆畢業(yè)生2、經(jīng)驗要求:1年以上驗證工作經(jīng)驗,主管需2年以上驗證管理工作經(jīng)驗。3、知識要求:廠房設(shè)施、設(shè)備、公用系統(tǒng)、計算機系統(tǒng),工藝驗證和清潔驗證的經(jīng)驗。4、能力要求:有較強的分析問題能力及良好的溝通技巧、工作認真、細致,具有良好的團隊管理能力。5、電腦技能:熟悉辦公軟件(Office)操作。
企業(yè)簡介
上海信誼藥廠有限公司是中國化學(xué)制藥企業(yè)中產(chǎn)品最多,劑型最全的產(chǎn)業(yè)實體之一,集制造、銷售、研發(fā)為一體的知名大型民族醫(yī)藥企業(yè),旗下?lián)碛惺蠊I(yè)企業(yè)、四大銷售公司、三家市級研發(fā)中心,資產(chǎn)總額18.2億,年銷售規(guī)模達到20億。大部分生產(chǎn)西藥。在保持化學(xué)制劑競爭優(yōu)勢的基礎(chǔ)上,信誼還確立了微生態(tài)、生化制劑在全國的領(lǐng)先地位,并形成粉針劑、氣霧劑、眼藥水、軟膠囊、緩控釋制劑五大特色劑型。
[展開全文] [收縮全文]職位發(fā)布企業(yè)
上海信誼藥廠有限公司
企業(yè)性質(zhì):民營企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:50-99人
成立年份:1998
企業(yè)網(wǎng)址:http://5205i.com
企業(yè)地址:黃浦區(qū)
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職位發(fā)布日期: 2023-10-27