藥品注冊專員(國際)
職位描述
崗位職責(zé)1、根據(jù)不同時間的不同任務(wù),注冊申報資料撰寫、打印裝訂、遞交。2、根據(jù)注冊任務(wù)節(jié)點(diǎn),控制注冊進(jìn)度,按照注冊部計劃完成文件撰寫工作。3、關(guān)注、跟蹤、推送并學(xué)習(xí)國家局、CDE等相關(guān)部門發(fā)布的最新政策法規(guī),必要情況下可以結(jié)合我公司情況作出具體分析,形成報告,提出建議。4、關(guān)注行業(yè)中競爭對手和產(chǎn)品的最新注冊申報情況,及時匯報。5、注冊模塊其他日常事務(wù),如注冊資料臺賬管理、遞交資料臺賬管理。6、根據(jù)現(xiàn)場核查要求,配合現(xiàn)場核查,協(xié)調(diào)相關(guān)部門迎檢工作。7、參與完成研發(fā)項(xiàng)目調(diào)研、研發(fā)報告審核。任職要求1、藥物合成、制藥學(xué)、藥物分析、醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè),本科及以上學(xué)歷;2、1年以上注冊工作經(jīng)驗(yàn)或2年以上藥品研發(fā)經(jīng)驗(yàn)。3、對藥品注冊管理法律法規(guī)有充分了解。具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力;熟悉NMPA、省局、藥檢所等的工作流程,并能高速、有效地與之溝通。具有較強(qiáng)的英文聽、說、讀、寫能力,對計算機(jī)辦公軟件的熟練運(yùn)用。5、較強(qiáng)的學(xué)習(xí)能力,工作細(xì)心,責(zé)任心強(qiáng),較佳的團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神。
企業(yè)簡介
江蘇知原藥業(yè)有限公司成立于1999年,是一家從事研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的??扑幤犯咝录夹g(shù)企業(yè),是第一家通過國家GMP認(rèn)證外用藥內(nèi)資企業(yè)。2004年聯(lián)合中國科學(xué)院皮膚性病研究所聯(lián)合推出了金紐爾(復(fù)方丙酸氯倍他索軟膏)。金紐爾作為擁有20年專利的國家一類新藥迅速得到廣大醫(yī)患一致好評。目前公司主要產(chǎn)品劑型為軟膏劑、乳膏劑、凝膠劑、溶液劑(外用)、洗劑等5個劑型的皮膚科、婦科產(chǎn)品。
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職位發(fā)布企業(yè)
江蘇知原藥業(yè)有限公司
企業(yè)性質(zhì):合資企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:100-499人
成立年份:1999
企業(yè)網(wǎng)址:www.jszeyun.com
企業(yè)地址:錫山區(qū)錫北鎮(zhèn)涇新路35號
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職位發(fā)布日期: 2023-10-27