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發(fā)布日期:2021-03-22 瀏覽次數(shù):4252
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連續(xù)三家藥企停產(chǎn)
日前,江西省藥監(jiān)局連續(xù)發(fā)布3則停產(chǎn)公告。
公告顯示,江西長江藥業(yè)有限公司,江西眾心堂制藥有限公司和江西綠色制藥有限公司因企業(yè)自身原因,向省藥監(jiān)局局報(bào)告停產(chǎn)藥品。該公司如需恢復(fù)生產(chǎn)藥品,應(yīng)向藥監(jiān)局局提出申請(qǐng),經(jīng)確認(rèn)符合藥品生產(chǎn)條件后方可恢復(fù)生產(chǎn)。
賽柏藍(lán)查詢企查查后得知,江西長江藥業(yè)有限公司是于一九九四年成立,由九江清源集團(tuán)控股的贛北地區(qū)獨(dú)家中外合資制藥企業(yè);公司的經(jīng)營范圍生產(chǎn)經(jīng)營醫(yī)藥制劑(大容量注射劑),醫(yī)藥酒精和消毒劑分裝(限分支機(jī)構(gòu))。
而江西眾心堂制藥有限公司集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體,產(chǎn)品涵蓋中成藥、西藥制劑、保健品、中藥飲片、中藥材、醫(yī)療器械等。擁有小容量注射劑、顆粒劑、膠囊劑、片劑等生產(chǎn)劑型。
企查查消息顯示,該企業(yè)于2020年2月13日分別撤回了對(duì)外投資,分別是持股100%的江西云山制藥廠有限責(zé)任公司和持股50%的江西知音藥業(yè)有限公司
此外,另據(jù)企查查消息,江西綠色制藥隸屬江西省綠色工業(yè)(集團(tuán))公司,是集科研開發(fā)與生產(chǎn)經(jīng)營為一體的現(xiàn)代制藥企業(yè)。擁有一大批醫(yī)藥、生物、保健、食品工程技術(shù)人員,致力于茶葉藥用、保健、食用功能的研發(fā)與生產(chǎn)。
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一個(gè)月,超過30家藥企停產(chǎn)
據(jù)醫(yī)藥觀察家網(wǎng)統(tǒng)計(jì),這一個(gè)月以來,已有超過30家企業(yè)停產(chǎn)。
比如安徽省藥監(jiān)局在3月8日連發(fā)兩則藥品生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)督檢查信息通告。作為此次唯一一家被查不合格的生產(chǎn)企業(yè)——某中藥飲片有限公司,由于存在嚴(yán)重缺陷1項(xiàng)、主要缺陷0項(xiàng)、一般缺陷13項(xiàng)被藥監(jiān)局公示,目前該藥企已自行停產(chǎn)。
廣東省藥監(jiān)局在3月3日發(fā)布公告,廣州某健康醫(yī)療科技有限公司、廣州某電子科技有限公司、廣州某醫(yī)療科技有限公司質(zhì)量管理體系存在嚴(yán)重缺陷,不符合醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范相關(guān)規(guī)定。責(zé)令這些企業(yè)立即針對(duì)發(fā)現(xiàn)的問題停產(chǎn)整改。
2月24日,河北省藥監(jiān)局發(fā)布了一則關(guān)于35家企業(yè)《藥品生產(chǎn)許可證》的注銷公告,被注銷的藥企主要包括9家藥用輔料生產(chǎn)企業(yè)、5家中藥飲片企業(yè)、6家原料藥企業(yè)、4家片劑生產(chǎn)企業(yè)、2家注射劑生產(chǎn)藥企及其多家制劑、醫(yī)用氣體生產(chǎn)的企業(yè)。
從上述公告來看,除了企業(yè)自行停產(chǎn)、質(zhì)量管理體系存在缺陷等原因外,也有藥企是主動(dòng)、被動(dòng)注銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》。
根據(jù)賽柏藍(lán)此前梳理,《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》等不同的情況將導(dǎo)致不同的后果。
此外,值得注意的是,根據(jù)《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》相關(guān)要求,從事藥用輔料生產(chǎn)活動(dòng),無需取得《藥品生產(chǎn)許可證》,除了藥用輔料生產(chǎn)企業(yè)可以繼續(xù)生產(chǎn),一般藥企銷證后將不能從事藥品生產(chǎn)活動(dòng)。
實(shí)際上,仔細(xì)查詢上述一些藥企的經(jīng)營情況,部分藥企有較高的司法風(fēng)險(xiǎn)和經(jīng)營風(fēng)險(xiǎn):比如有企業(yè)當(dāng)前被法院列為失信被執(zhí)行行業(yè)、因自身失信被限制高消費(fèi)、該企業(yè)也因未按時(shí)履行法律義務(wù)被法院強(qiáng)制執(zhí)行……總的來說,也有一些企業(yè)或因自身生產(chǎn)經(jīng)營出現(xiàn)問題,債務(wù)難以償還,最終只能先停產(chǎn)來度過眼前危機(jī)。
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行業(yè)瞬息萬變,適者生存
資料顯示,我國仿制藥行業(yè)集中度低,批文扎堆嚴(yán)重:2018年我國共有醫(yī)藥企業(yè)4441家,遠(yuǎn)多于美國等發(fā)達(dá)國家,產(chǎn)能過剩。據(jù)了解,樣本醫(yī)院市場TOP10企業(yè),其銷售額占比僅21.5%,若剔除進(jìn)口專利藥,則比例更低。
僵尸批文扎堆的現(xiàn)象也十分明顯,以首批289品種為例,批文數(shù)合計(jì)高達(dá)17740個(gè),其中復(fù)方磺胺甲惡唑片批文數(shù)量達(dá)895個(gè),此前審批標(biāo)準(zhǔn)低導(dǎo)致仿制藥批文扎堆,質(zhì)量和療效參差不齊,進(jìn)而降低醫(yī)保資金使用效率。
某種程度上,作為一個(gè)嚴(yán)格政策導(dǎo)向的行業(yè),如今中國醫(yī)藥行業(yè)已經(jīng)進(jìn)入了轉(zhuǎn)型升級(jí)的時(shí)代,企業(yè)之間的優(yōu)勝劣汰已經(jīng)開始。
此前麥肯錫認(rèn)為,中國醫(yī)藥市場的迅速發(fā)展是機(jī)遇,但也帶來挑戰(zhàn),這進(jìn)一步加速了仿制藥市場格局的變化。
比如,仿制藥一致性評(píng)價(jià)和醫(yī)保改革對(duì)成熟產(chǎn)品構(gòu)成價(jià)格壓力;醫(yī)藥企業(yè)將把創(chuàng)新藥定為未來產(chǎn)品組合的重心,創(chuàng)新產(chǎn)品價(jià)值的實(shí)現(xiàn)將受準(zhǔn)入和醫(yī)保談判的影響;中國市場逐漸成為醫(yī)藥企業(yè)的戰(zhàn)略中心……
再加上疫情作為行業(yè)催化劑,不出意外,仿制藥市場洗牌加劇,頭部企業(yè)優(yōu)勢明顯,或出現(xiàn)新的超級(jí)巨頭,而小的仿制藥企將會(huì)被合并,或被淘汰。
300多萬優(yōu)質(zhì)簡歷
17年行業(yè)積淀
2萬多家合作名企業(yè)
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